BEDRIJF
Over ons
Wij zorgen er altijd voor dat uw gegevens worden verwerkt volgens de hoogste beveiligingsstandaarden en dat zowel uw privacy als die van uw patiënten wordt beschermd.
ISO 13485
Tandem Health’s Quality Management System is certified to ISO 13485:2016by Scarlet.
ISO 27001
Tandem Health’s Information Security Management System is certified toISO/IEC 27001:2022 by Insight Assurance.
GDPR
Tandem Health processes personal data in accordance with EU and UK GDPR,ensuring lawful handling.
NHS Compliant
Tandem Health meets NHS Data Security and Protection Toolkit standards, confirming compliance.
UK Cyber Essentials
Tandem Health is certified under CyberEssentials, demonstrating baseline protection against cyber threats.
UKCA
Tandem Health’s medical devices conform to the UK Medical Devices Regulations2002 (UKCA requirements).
CE (EU MDR)
Tandem Health’s medical devices conform to EU Regulation 2017/745 (CE), meeting EU safety and performance requirements.
ENS Nivel Alto
Tandem Health is certified to ENSat Nivel Alto, demonstrating compliance with Spanish security standards.
Valvira A1
Tandem Health’s medical software is registered with Valvira under A1,meeting Finnish regulatory requirements.
Tandem Health is gecertificeerd volgens ISO/IEC 27001:2022 door Insight Assurance en volgens ISO 13485:2016 door Scarlet.
Tandem handelt in overeenstemming met de AVG (GDPR) en lokale wetgeving rondom patiëntgegevens om te zorgen dat data veilig wordt verwerkt. Het Information Security Management System van Tandem Health is gecertificeerd volgens ISO/IEC 27001:2022 door Insight Assurance, en het kwaliteitsmanagementsysteem is gecertificeerd volgens ISO 13485:2016 door Scarlet. Daarnaast is Tandem Cyber Essentials-gecertificeerd en UKCA-gemarkeerd. Ook voldoet Tandem Health aan de vereisten van de Data Security and Protection Toolkit 2024–2025, waarmee wordt voldaan aan de NHS-eisen voor databeveiliging en de verwerking van persoonsgegevens.
Oliver Åstrand
Chief Technology Officer, Tandem Health
Alle patiëntgegevens worden verwerkt en opgeslagen in datacenters binnen Europa. Tandem heeft specifieke bedrijfsovereenkomsten gesloten om naleving te garanderen en de hoogste beveiligingsnormen te handhaven.
Vertrouwd door 1.000+ zorgorganisaties
Gecertificeerd volgens ISO 27001 en ISO 13485, en compliant met GDPR en lokale wetgeving voor patiëntgegevens.
Tandem zorgt ervoor dat al je informatie volgens de hoogste beveiligingsstandaarden wordt behandeld.
Alle data wordt binnen de EU opgeslagen
Alle patiëntgegevens worden verwerkt en opgeslagen in datacenters binnen Europa. Tandem heeft specifieke enterprise-overeenkomsten afgesloten om compliance te waarborgen en de hoogste beveiligingsstandaarden te handhaven.
Geen koppeling aan specifieke patiënten
Er is geen expliciete koppeling met een specifieke patiënt te maken. Er worden geen persoonlijke identificatienummers of namen vastgelegd in verband met een verslag in Tandem.
Geen opslag van audio-opnames
Audio wordt tijdens gesprekken in realtime gestreamd en verwerkt. Er bestaat nooit een volledig audiobestand van het gesprek; zodra de audio is getranscribeerd, wordt deze direct verwijderd.
Je data wordt nooit gebruikt om AI te trainen
Als AI-modellen worden getraind op data, bestaat het risico dat trainingsdata kan uitlekken bij gebruik van het model. Daarom traint Tandem geen enkele AI-modellen op persoonsgegevens, zodat je data privé blijft.
Regelmatige penetratietests
Tandem voert regelmatig penetratietests uit door externe beveiligingsbedrijven in te schakelen die de beveiligingsmaatregelen beoordelen en proberen het systeem te hacken.
Voldoet Tandem aan de vereiste gegevensstandaarden?
Absoluut. Tandem voldoet aan alle relevante normen voor gegevensverwerking. Een volledige lijst van onze certificeringen en onze gegevensverwerkingsovereenkomsten vindt u in ons vertrouwenscentrum.
Heb je toegang tot mijn patiëntendossiers?
Nee. Tandem leest nooit uw medische dossiersysteem of patiëntendossiers. We hebben alleen schrijftoegang om de klinische notities die u genereert op te slaan in uw medisch dossiersysteem.
Is Tandem een medisch hulpmiddel?
Tandem wordt beschouwd als een medisch hulpmiddel van klasse I volgens de regelgeving van de EU en het VK. We houden ons aan de hoge normen voor veiligheid en betrouwbaarheid die u van een medisch hulpmiddel mag verwachten, ongeacht waar we actief zijn. We zijn ook actief betrokken bij het vormgeven van de manier waarop gezondheidsvoorschriften evolueren voor AI en grote taalmodellen.
Worden mijn gegevens gebruikt voor het trainen van AI-modellen?
Nee, we gebruiken je gegevens nooit voor het trainen van AI-modellen.
Worden audio-opnamen van de consulten opgeslagen?
Nee, de audio wordt tijdens de consultatie in realtime getranscribeerd en daarna definitief verwijderd.
Wie is wettelijk verantwoordelijk voor de klinische documentatie?
Uiteindelijk bent u verantwoordelijk voor het verifiëren van de juistheid van uw notities. Zoals bij elke transcriptiemethode, bij mensen of bij AI, kunnen er soms fouten optreden. We moedigen artsen aan om het ontwerp van de notitie van Tandem te bekijken voordat ze definitief worden vastgelegd in het medisch dossiersysteem.
Waar worden de gegevens opgeslagen en verwerkt?
Alle transcripties en klinische notities worden opgeslagen in een database in Europa. We bewaren of bewaren nooit audio-opnamen van uw consulten.
