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Tandem Health ist nach ISO/IEC 27001:2022 durch Insight Assurance und nach ISO 13485:2016 durch Scarlet zertifiziert. Wir erfüllen die EU- und UK-GDPR, das NHS Data Security and Protection Toolkit sowie den NHS Clinical Safety Standard DCB0129. Wir sind nach UK Cyber Essentials zertifiziert, und unsere Medizinprodukte entsprechen UKCA und der EU-Verordnung MDR 2017/745 (CE). Wir sind nach ENS Nivel Alto zertifiziert, und unsere medizinische Software ist bei Valvira unter der Klassifizierung A1 registriert.
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Tandem Health is certified to ISO/IEC 27001:2022 by Insight Assurance and ISO 13485:2016 by Scarlet. We comply with EU and UK GDPR, the NHS Data Security and Protection Toolkit, and NHS Clinical Safety Standard DCB0129. We are certified under UK Cyber Essentials, and our medical devices conform to UKCA and EU MDR 2017/745 (CE). We are certified to ENS Nivel Alto, and our medical software is registered with Valvira under the A1 classification.
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