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Tandem Health cuenta con certificación ISO/IEC 27001:2022 por Insight Assurance e ISO 13485:2016 por Scarlet. Cumplimos con el RGPD de la UE y del Reino Unido, el NHS Data Security and Protection Toolkit y la norma de seguridad clínica del NHS DCB0129. Estamos certificados bajo UK Cyber Essentials, y nuestros dispositivos médicos cumplen con UKCA y el reglamento europeo EU MDR 2017/745 (CE). Contamos con la certificación ENS Nivel Alto y nuestro software médico está registrado ante Valvira bajo la clasificación A1.
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Tandem Health is certified to ISO/IEC 27001:2022 by Insight Assurance and ISO 13485:2016 by Scarlet. We comply with EU and UK GDPR, the NHS Data Security and Protection Toolkit, and NHS Clinical Safety Standard DCB0129. We are certified under UK Cyber Essentials, and our medical devices conform to UKCA and EU MDR 2017/745 (CE). We are certified to ENS Nivel Alto, and our medical software is registered with Valvira under the A1 classification.
